2021年10月21-23日,由中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)精心打造的“智創(chuàng)新生態(tài) 數(shù)話新未來(lái)”2021中國(guó)藥品流通行業(yè)信息大會(huì)暨第三屆醫(yī)藥大數(shù)據(jù)應(yīng)用論壇在河北石家莊舉辦。
數(shù)衍科技作為中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴及最佳支持單位受邀出席,攜藥品全生命周期智慧監(jiān)管服務(wù)亮相。數(shù)衍科技副總裁兼食藥健康事業(yè)部總經(jīng)理王曉宇基于目前藥品監(jiān)管形勢(shì),結(jié)合行業(yè)追溯現(xiàn)狀,分享數(shù)衍科技全鏈路追溯監(jiān)管解決方案。
數(shù)衍科技副總裁兼食藥健康事業(yè)部總經(jīng)理王曉宇
數(shù)衍科技全鏈路追溯體系:賦能藥品全生命周期智慧監(jiān)管
數(shù)衍科技基于獨(dú)有的數(shù)據(jù)橋接技術(shù)和創(chuàng)新的生產(chǎn)線數(shù)據(jù)治理模式,為政府和企業(yè)提供數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)治理和數(shù)據(jù)深度分析服務(wù),以數(shù)據(jù)服務(wù)貫穿藥品全鏈路追溯,致力于賦能政府信息化監(jiān)管、企業(yè)數(shù)字化經(jīng)營(yíng)管理和民眾健康生活。
在助力國(guó)家頂層設(shè)計(jì)方面,先后承建“國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)”、“疫苗追溯服務(wù)平臺(tái)及疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)備份平臺(tái)”、“省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”等國(guó)家級(jí)、省級(jí)藥品追溯、監(jiān)管重點(diǎn)信息化項(xiàng)目。
基于藥品監(jiān)管追溯的深入理解和落地實(shí)踐,數(shù)衍科技從生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)搭建追溯體系,助力新藥品監(jiān)管形勢(shì)下的企業(yè)監(jiān)管與服務(wù)。為滿(mǎn)足連鎖型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)字化升級(jí),加強(qiáng)藥品生命周期終端監(jiān)管,推出“碼匯聚服務(wù)平臺(tái)”,以創(chuàng)新方式強(qiáng)化追溯體系的實(shí)際應(yīng)用,提升零售藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。在國(guó)家藥監(jiān)局信息中心指導(dǎo)下承接科技部“科技助力2020重點(diǎn)項(xiàng)目——藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理系統(tǒng)”并轉(zhuǎn)化“藥品質(zhì)量安全數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱”研究成果,為藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理提供支持。
零售藥店追溯解決方案:碼匯聚服務(wù)平臺(tái)
碼匯聚服務(wù)平臺(tái)為連鎖型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品追溯、經(jīng)營(yíng)管理、消費(fèi)者營(yíng)銷(xiāo)等一體化解決方案,助力連鎖型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)字化升級(jí),保障企業(yè)高效、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
曉宇總表示,當(dāng)前的藥品追溯鏈路并不完整,且流通、使用環(huán)節(jié)掃碼率逐漸遞減。尤其是在零售場(chǎng)景中,追溯碼與藥店現(xiàn)有業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度低,不能輔助藥店更好地經(jīng)營(yíng)管理,使用價(jià)值無(wú)法呈現(xiàn)。
碼匯聚服務(wù)平臺(tái)采集的相關(guān)數(shù)據(jù),可以做到“誰(shuí)產(chǎn)生、誰(shuí)擁有,最終服務(wù)流通和零售企業(yè)”,很好的解決了零售藥店藥品追溯難題。平臺(tái)具有追溯碼轉(zhuǎn)化商品條碼功能,零售藥店掃描藥品追溯碼完成結(jié)賬的同時(shí),利用追溯碼所含有效期、批次、用藥輔導(dǎo)等詳細(xì)信息自動(dòng)判斷并提示是否重復(fù)銷(xiāo)售、是否已過(guò)期、是否為召回藥品等,優(yōu)化消費(fèi)者購(gòu)藥體驗(yàn),保障民眾用藥安全。
同時(shí),碼匯聚服務(wù)平臺(tái)與“數(shù)字小票”系統(tǒng)結(jié)合組成整體解決方案,基于支付和領(lǐng)取小票兩大強(qiáng)場(chǎng)景,數(shù)字小票在店內(nèi)交易場(chǎng)景中實(shí)時(shí)獲取消費(fèi)者信息,并將消費(fèi)者快速發(fā)展成會(huì)員,同時(shí)為會(huì)員提供電子消費(fèi)憑證、在線用藥說(shuō)明指導(dǎo)、消費(fèi)權(quán)益保障、發(fā)票開(kāi)具等服務(wù)。更重要的是,數(shù)字小票可與藥店線上店鋪關(guān)聯(lián),作為觸手幫助藥店激活線上店鋪,快速打通從線下到線上的通道,實(shí)現(xiàn)線上線下融合經(jīng)營(yíng)。
此外,在當(dāng)前疫情常態(tài)化監(jiān)管的背景下,碼匯聚服務(wù)平臺(tái)可以針對(duì)如“一退兩抗”等指定藥品,幫助零售藥店快速登記購(gòu)藥者身份信息并支持上傳到政府監(jiān)管平臺(tái)或指定追溯系統(tǒng),滿(mǎn)足對(duì)重點(diǎn)藥品銷(xiāo)售監(jiān)管需求,提高信息登記的效率和準(zhǔn)確性。
藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管解決方案:藥品質(zhì)量安全數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱
藥品生產(chǎn)過(guò)程環(huán)節(jié)諸多且流程復(fù)雜、監(jiān)管節(jié)點(diǎn)過(guò)多,要完全滿(mǎn)足監(jiān)管要求,對(duì)藥企生產(chǎn)線各方面要求較高,且藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)等高敏感數(shù)據(jù)的安全保障面臨挑戰(zhàn)。
曉宇總指出,數(shù)衍科技研發(fā)的以“藥品質(zhì)量安全數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱”為主的藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理系統(tǒng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,提升數(shù)字化水平和藥品質(zhì)量安全保障水平,降低企業(yè)違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)以生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo),將生產(chǎn)流程和生產(chǎn)條件備案到數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱中,系統(tǒng)自動(dòng)采集藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)加密、固化封存,并判斷工藝參數(shù)是否在范圍內(nèi)、相關(guān)數(shù)據(jù)是否齊全等,出現(xiàn)生產(chǎn)流程不合規(guī)或生產(chǎn)條件不符合情況,系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送預(yù)警信息到監(jiān)管平臺(tái)。
針對(duì)當(dāng)前MES、LIMS系統(tǒng)覆蓋率低,部分企業(yè)信息化不足、數(shù)據(jù)對(duì)接困難的行業(yè)現(xiàn)狀,該系統(tǒng)基于數(shù)衍科技原創(chuàng)的數(shù)據(jù)橋接技術(shù),通過(guò)專(zhuān)用設(shè)備和軟件采集企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)電子文檔、生產(chǎn)設(shè)備信息、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備信息、環(huán)境信息等全流程數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)最終匯集至數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱后,進(jìn)行數(shù)據(jù)隔離、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)預(yù)警。
與此同時(shí),針對(duì)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)等高敏感數(shù)據(jù),相關(guān)預(yù)警信息將通過(guò)被授權(quán)的移動(dòng)終端進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),最大程度地保護(hù)企業(yè)數(shù)據(jù)安全。
2021中國(guó)藥品流通行業(yè)信息大會(huì)暨第三屆醫(yī)藥大數(shù)據(jù)應(yīng)用論壇告一段落,但加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,切實(shí)保障公眾用藥安全,是每一個(gè)行業(yè)企業(yè)一直以來(lái)的職責(zé)和義務(wù)。未來(lái),數(shù)衍科技將繼續(xù)堅(jiān)持在數(shù)據(jù)領(lǐng)域深耕細(xì)作,以綜合創(chuàng)新提高數(shù)據(jù)生產(chǎn)效率,打造更多藥品生產(chǎn)流通實(shí)用場(chǎng)景,推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),助力藥品全生命周期智慧追溯監(jiān)管可持續(xù)發(fā)展。
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