9月28日，在2021 CSCO 年會期間，和瑞基因正式宣布：實體瘤微小殘留病灶檢測方案——“和預(yù)安"上市。該方案專為圍手術(shù)期實體瘤患者設(shè)計開發(fā)，在指導(dǎo)用藥的基礎(chǔ)上，動態(tài)監(jiān)測圍術(shù)期患者術(shù)后MRD狀態(tài)，評估術(shù)后復(fù)發(fā)風險并實現(xiàn)精準分層，為后續(xù)輔助治療策略的制定提供重要參考信息，指導(dǎo)患者的全病程管理。

和預(yù)安是基于DYNAMIC項目研究成果不斷優(yōu)化技術(shù)與檢測方案后推出。DYNAMIC研究由和瑞基因與北京大學人民醫(yī)院胸外科王俊院士團隊合作開展，是國際第一項精準評估ctDNA圍手術(shù)期動態(tài)變化的前瞻性研究，也是第一項應(yīng)用ctDNA 監(jiān)測亞洲人群肺癌術(shù)后MRD的研究。此前，DYNAMIC研究成果已于 2019 年發(fā)表在《Clinical Cancer Research》雜志上。該成果一經(jīng)發(fā)表，即被《Nature Reviews Clinical Oncology》列為亮點研究，專門撰文評述其為“給肺癌的術(shù)后監(jiān)測提供了嶄新的觀點，并可能給臨床決策提供幫助”。

在28日舉行的2021 CSCO 年會“精準 | 見‘微’知著，引以為‘融’”腫瘤伴隨診斷專場會上，北京大學人民醫(yī)院楊帆教授帶來了擴大樣本量后DYNAMIC研究的最新成果。“術(shù)前血陽性率是評價ctDNA檢測靈敏度的重要指標，目前我們ⅠB-ⅢA期的患者有64%能夠檢測到術(shù)前血的ctDNA，ⅢB-Ⅳ期患者的陽性檢出率超過90%。” 楊帆教授在分享時指出，“這代表著和瑞基因的產(chǎn)品，從技術(shù)水平上而言，已經(jīng)不輸于國外領(lǐng)先的技術(shù)。”

MRD檢測實現(xiàn)更多突破，需要檢測技術(shù)的創(chuàng)新及更多臨床研究支持。楊帆教授提到：MRD未來方向是聯(lián)合檢測，對此，我們與和瑞基因合作正在努力探索低深度WGS技術(shù)在MRD中的應(yīng)用，以期進一步提高MRD檢測的靈敏度和特異性。

　　和瑞基因2021腫瘤伴隨診斷專場會

和預(yù)安專為圍手術(shù)期實體瘤患者術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測、預(yù)后預(yù)測和治療決策制定設(shè)計開發(fā)。和預(yù)安在臨床應(yīng)用中，首先對患者的腫瘤組織進行實體瘤全靶點基因檢測，包含654個基因(覆蓋3M+檢測區(qū)間)及6種免疫標志物，從而獲得全面的基因突變圖譜，指導(dǎo)新輔助/輔助治療藥物的選擇，并為后線治療提供用藥參考。然后，基于專屬MRD檢測Panel(218基因)對術(shù)后血漿樣本進行多時間點、超高靈敏度動態(tài)監(jiān)測，實現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)風險分層，為患者全病程精準管理提供參考依據(jù)。

和瑞基因新品—和預(yù)安檢測方案優(yōu)勢

和預(yù)安的優(yōu)勢在于：

檢測精準：該檢測方案使用和瑞基因自主研發(fā)的cSMART技術(shù)，配合30,000X超高測序深度，最低檢測限(LOD)可達萬分之二，同時結(jié)合獨有生信算法，可有效去除背景噪音，保證低頻突變檢測的靈敏度與特異性;

覆蓋全面：術(shù)后血液監(jiān)測基于專屬MRD 檢測Panel，Panel設(shè)計整合自有腫瘤數(shù)據(jù)庫及TCGA、COSMIC等公共數(shù)據(jù)庫中實體瘤靶向用藥及高頻突變基因，最大化保證變異的檢出;

應(yīng)用廣泛：可用于早中期(包括Ⅰ期、Ⅱ期、ⅢA期)實體瘤患者的藥物伴隨檢測、預(yù)后評估、復(fù)發(fā)風險分層和動態(tài)復(fù)發(fā)監(jiān)測等，指導(dǎo)患者的全病程管理。

除MRD檢測領(lǐng)域的最新成果外，在此次腫瘤伴隨診斷專場會上，和瑞基因還聯(lián)合多位專家，展示了包括DNA+RNA雙重融合檢測、液體活檢PD-L1表達檢測等領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新研究成果，為臨床難點、痛點帶來新的解決方案。

此外，在9月27日舉行的2021 CSCO 年會和瑞基因腫瘤早篩專場會上，和瑞基因攜手臨床領(lǐng)域?qū)＜?，回顧?PreCar 項目如何探索出中國肝癌早篩完整路徑，展望了 PreCar 項目 II 期的研究方向，并發(fā)布了肝癌早篩最新的前瞻性研究成果(PreCar-S)，以及肺癌早篩先導(dǎo)實驗數(shù)據(jù)和多維度肺癌篩查模型。

和瑞基因2021腫瘤早篩專場會

從PreCar到DYNAMIC，從萊思寧到和全安、和預(yù)安，和瑞基因堅守“以臨床價值為核心”的理念，扎實推進，完成了覆蓋腫瘤全病程管理的產(chǎn)品線布局。

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