隨著今年5月《藥物警戒質量管理規(guī)范》的出臺,合規(guī)藥物警戒(簡稱PV)團隊的建設成為各藥企的燃眉之急。然而,藥物警戒相關人才短缺是行業(yè)內不爭的事實,只靠“搶人”并非長久之計。
7月15日,國內創(chuàng)新型CRO科技平臺藥研社宣布旗下的藥研社APP將于近期上線“藥物警戒模塊”,為藥物警戒行業(yè)打造最大的交流學習平臺和必備的提效工具。藥研社藥物警戒負責人楊強表示,希望這一移動端的藥物警戒平臺能夠通過提效和人才培養(yǎng),為行業(yè)增加一倍以上的人效供給。
《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求藥企必須配備足夠數量并具備適當資質的專職人員,但目前行業(yè)內藥物警戒人才不足,并且缺乏培訓,知識儲備不足,知識面也較為局限。
“PV人才建設不是一兩家公司的問題,沒法靠獵頭挖人去解決。因此我們抱著開放協(xié)作的心態(tài),為所有PV從業(yè)者打造了免費的學習交流平臺和提效工具,希望用可持續(xù)的方式助力藥企及CRO的藥物警戒團隊建設。”楊強表示。
在7月15日于無錫召開的第三屆藥物警戒年會上,楊強介紹了藥研社PV平臺所包含的主要內容:PV法規(guī)集、PV知識庫、PV課堂匯、PV資訊臺等。這些內容既能作為PV人員日常工作的參考,提升工作效率;又方便相關人員在碎片時間學習充電,為進入PV行業(yè)做準備。
目前,藥研社PV平臺搭載于藥研社APP上。據悉,藥研社APP自2015年上線以來,已經成為臨床研究行業(yè)最大的移動互聯(lián)網平臺,覆蓋95%的CRC和CRA,注冊用戶達到10萬人;未來上線PV相關內容,有志于同樣成為PV人員的“裝機必備”工具。
楊強表示,除了藥研社APP,藥研社近年來一直致力于打造數字化、標準化的創(chuàng)新型CRO、SSU、SMO等服務,藥物警戒是藥研社全鏈路CRO服務的重要一環(huán)。今年5月份,藥研社在武漢升級藥物警戒服務團隊,將更好地為藥企提供全周期的藥物警戒服務。最新上線的藥物警戒平臺也沉淀了藥研社團隊多年的行業(yè)積累與經驗。
在藥物警戒效率提升方面,藥研社也有更多規(guī)劃。楊強表示,“傳統(tǒng)藥物警戒運營工作繁重低效,藥研社作為創(chuàng)新型CRO科技平臺,也在做這一方面的數字化創(chuàng)新,未來將幫助藥物警戒人員運用智能技術提高工作效率與質量。”
近年來,隨著藥物警戒制度不斷完善,行業(yè)規(guī)模增長加速。據沙利文數據,2019年國內藥物警戒服務市場規(guī)模約2870萬美元,同比增長34.1%,預計2023年將達到1.93億美元,同比增長66.4%,處高速成長期。
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