4月13日,2020年度河北省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在石家莊召開(kāi)。由河北以嶺醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)賈振華教授主持完成的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得2020年度河北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
科技助力疫情防控,面對(duì)新冠肺炎疫情,河北以嶺醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)賈振華教授帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)展大量科學(xué)研究,在連花清瘟治療新冠肺炎理論、基礎(chǔ)和臨床研究方面取得重大進(jìn)展,形成“細(xì)胞-動(dòng)物-臨床”完整證據(jù)鏈。
理論創(chuàng)新并提出早中期積極干預(yù)治療策略
該項(xiàng)目系統(tǒng)梳理、科學(xué)詮釋了歷代瘟疫診療規(guī)律,應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)新冠肺炎辨證論治,指出新冠肺炎屬于“瘟疫”范疇,病位在肺絡(luò)和氣道,提出“疫毒襲肺,氣道壅滯,邪盛正退,氣絡(luò)虛滯”為該病早期發(fā)病特點(diǎn)。毒熱內(nèi)生,氣道壅阻,“換氣轉(zhuǎn)血”功能失常是發(fā)展加重的關(guān)鍵環(huán)節(jié),氣病及血,血傷入絡(luò),耗血?jiǎng)友呛笃谵D(zhuǎn)歸。提出早中期積極干預(yù)治療策略:首重病因、驅(qū)逐毒邪;先證用藥、積極干預(yù);整體調(diào)節(jié)、多靶治療。
基礎(chǔ)研究取得重大突破
該項(xiàng)目利用SARS-CoV-2(新冠病毒)感染細(xì)胞模型,證實(shí)連花清瘟明顯抑制SARS-CoV-2病毒活性,降低病毒表達(dá)量,改變病毒形態(tài),抑制炎癥因子表達(dá),該研究發(fā)表于國(guó)際知名雜志《藥理學(xué)研究》(PharmacologicalResearch)(IF5.574),是率先報(bào)道中成藥抑制SARS-CoV-2基礎(chǔ)性研究的文章,該文章還獲評(píng)2019/2020年度《藥理學(xué)研究》全球優(yōu)秀論文獎(jiǎng);通過(guò)SARS-CoV-2感染hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型,證實(shí)連花清瘟抑制感染小鼠體重下降,改善肺部炎癥,揭示了連花清瘟治療新冠肺炎具有抗病毒、抗炎多靶點(diǎn)干預(yù)優(yōu)勢(shì)。
連花清瘟治療新冠肺炎臨床療效顯著
該項(xiàng)目采用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心研究方法,完成連花清瘟治療新冠肺炎確診患者284例研究,證實(shí)連花清瘟可顯著提高發(fā)熱、乏力、咳嗽消失率,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間,明顯改善肺部影像學(xué),提高臨床治愈率,在降低轉(zhuǎn)重型率方面顯示良好趨勢(shì)。該研究發(fā)表于國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域知名雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)(IF4.18),是率先報(bào)道中成藥治療新冠肺炎臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究的論文。
該項(xiàng)目取得良好社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益
連花清瘟被列入國(guó)家防控疫情中醫(yī)藥重大成果“三方三藥”代表藥物,連花清瘟治療新冠肺炎適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)列入說(shuō)明書(shū),抗疫成果促進(jìn)品牌提升,促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化,截至目前連花清瘟已在印度尼西亞、新加坡、俄羅斯、巴西等20余個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成注冊(cè),并積極布局30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的國(guó)際注冊(cè)工作,讓中醫(yī)藥國(guó)際化之路走上“快車(chē)道”,為全世界疫情防控發(fā)揮了重要作用,同時(shí)充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥防病治病優(yōu)勢(shì)。
2020年疫情期間,連花清瘟被列入武漢《方艙醫(yī)院工作手冊(cè)》,在方艙醫(yī)院及湖北1600余家醫(yī)院社區(qū)應(yīng)用;湖北疫區(qū)應(yīng)用臨床療效確切,抗擊疫情發(fā)揮重要作用;連花清瘟先后被國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最高的中成藥,在全國(guó)廣泛應(yīng)用;針對(duì)抗疫成果多次進(jìn)行國(guó)際交流推薦,向意大利、伊朗、伊拉克等國(guó)捐贈(zèng),外交部采購(gòu)連花清瘟用于海外留學(xué)生疫情防控;該研究項(xiàng)目社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益顯著。
在河北省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上,作為獲獎(jiǎng)項(xiàng)目“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”的第一完成人,賈振華教授作典型發(fā)言時(shí)表示,作為來(lái)自企業(yè)的中醫(yī)藥科研工作者,加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化勢(shì)在必行、大有可為。一是要堅(jiān)持“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”一體化的中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式;二是要建立起基于臨床研究的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。“我們將全面貫徹落實(shí)省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)精神,把此次獲獎(jiǎng)作為新征程的起點(diǎn),繼往開(kāi)來(lái),始終堅(jiān)持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式,不斷壯大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模,為新時(shí)代經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省、美麗河北建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。”
據(jù)了解,連花清瘟是以嶺藥業(yè)在SARS期間研制的創(chuàng)新中藥,具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高機(jī)體免疫力等多重功效。自上市以來(lái),連花清瘟連續(xù)20余次被國(guó)家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局等部門(mén)列入防治甲流、乙流、中東呼吸綜合征、埃博拉、新冠肺炎等傳染性疾病診療方案推薦用藥。“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”曾榮獲2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),該藥已成為我國(guó)應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。
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