2021年1月,美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)公布了2020年上半年P(guān)T(Proficiency Testing)項目NGS-A 2020及2020年下半年P(guān)T項目NGSST-B 2020的評估報告。北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗實驗室滿分通過兩次測評,獲得“Good”的好成績。至此,泛生子已連續(xù)6年共通過24項由CAP組織的能力測評項目。
NGS-A 2020項目是 CAP 開展的用于考評基于NGS 方法檢測胚細(xì)胞基因變異以及變異注釋的能力測試。受檢實驗室需檢測多個基因上預(yù)選的200個已知染色體和位置信息的突變。泛生子采用自主研發(fā)的onco PanScanTM參與測評,結(jié)果與CAP所公布的標(biāo)準(zhǔn)突變檢測結(jié)果完全一致,滿分通過。
NGSST-B 2020項目是CAP開展的用于考評基于NGS方法檢測實體瘤的能力測試。檢測對象包含3個樣本,涉及13個腫瘤相關(guān)基因的78個位點,陽性位點涉及9個腫瘤驅(qū)動相關(guān)基因——NRAS / AKT1 / ERBB2 / PDGFRA / KRAS / BRCA1 / ALK / PIK3CA / EGFR。泛生子采用自主研發(fā)的onco PanScanTM進行檢測,整個過程涵蓋實驗操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程,檢測結(jié)果與CAP所公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致。
至今,泛生子已連續(xù)6年24次順利通過CAP-PT項目,一次性滿分通過CAP(美國病理學(xué)家協(xié)會)、CLIA(美國臨床實驗室委員會)雙認(rèn)證,,旗下各實驗室嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵守6個質(zhì)控節(jié)點、5大維度把握及3套質(zhì)控策略。泛生子將保持領(lǐng)先可靠的質(zhì)控能力,為每份樣本負(fù)責(zé),確保每份報告精準(zhǔn)無誤。
CAP-PT大事記
2021.01CAP NGSST-B 2020突變檢測合格
2021.01CAP NGS-A 2020突變檢測合格
2020.09CAP NGSST-A 2020突變檢測合格
2020.04CAP NGS-B 2019突變檢測合格
2020.03CAP BRCA-B 2019突變檢測合格
2020.02CAP CFDNA-B 2019突變檢測合格
2020.01CAP NGSST-B 2019突變檢測合格
2019.12CAP MSI-B 2019突變檢測合格
2019.11CAP NGS-A 2019突變檢測合格
2019.09CAP MSI-A 2019突變檢測合格
2019.08CAP CFDNA-A 2019突變檢測合格
2019.08CAP BRCA-A 2019突變檢測合格
2019.07CAP NGSST-A 2019突變檢測合格
2019.04CAP NGS-B 2018突變檢測合格
2019.01CAP NGSST-B 2018 突變檢測合格
2018.07CAP NGSST-A 2018突變檢測合格
2018.05CAP NGS-B 2017突變檢測合格
2018.02CAP NGSST-B 2017突變檢測合格
2017.11CAP NGS-A 2017突變檢測合格
2017.08CAP NGSST-A 2017突變檢測合格
2017.04CAP NGSST-B2016突變檢測合格
2017.04CAP BRAF-B2016突變檢測合格
2017.03CAP KRAS-B2016突變檢測合格
2016.12CAP EGFR-B2016突變檢測合格
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