近年來，全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，過去以單一產能輸出為主的CMO正逐步向以附加值較高的技術輸出為主的CDMO轉型。公開資料顯示，到2021年，預計全球CMO/CDMO市場將達到1025億美元，千億級藍海大有可為。

CDMO(英文Contract Development and Manufacturing Organization縮寫醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產企業(yè))模式為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術服務，承擔工藝研發(fā)、改進的職能。相較于傳統(tǒng)的CMO企業(yè)CDMO企業(yè)在為制藥企業(yè)提供生產服務時可用自身技術對整個研發(fā)生產過程進行優(yōu)化，不再單純重復對方提供的生產工藝，以附加值較高的技術輸出取代單一的產能輸出。

醫(yī)藥外包服務市場和企業(yè)最早以歐美為主，中國由于處在醫(yī)藥行業(yè)迅速崛起的階段，再加上知識產權保護完善、研發(fā)成本低和政策鼓勵等優(yōu)勢，受到歐美大型制藥企業(yè)的認可，歐美醫(yī)藥外包服務市場開始加速向中國轉移，受益于此，我國CMO/CDMO行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大。上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”)正在沖刺科創(chuàng)板并獲得首輪問詢，成功上市后隨著募投項目“安徽皓元年產121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設項目(一期)”的建設，皓元醫(yī)藥或將成為該業(yè)務領域的新勢力。

皓元醫(yī)藥成立于2006年，其業(yè)務覆蓋了從藥物研發(fā)到生產的各個階段：分子砌塊和工具化合物主要在藥物發(fā)現階段提供毫克到千克級的產品和技術服務;原料藥和中間體業(yè)務主要對應臨床前和進入臨床后的 CDMO 服務，以及合成工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊申報等技術服務，并提供藥品上市及商業(yè)化所需的百千克到噸級的原料藥和中間體產品，其主要產品和服務應用情況示意圖如下：

(圖片源自皓元醫(yī)藥招股書)

據了解，皓元醫(yī)藥發(fā)展初期主要業(yè)務為CRO定制服務，在其第二個發(fā)展階段(2010-2016 年)，才開始正式進入CRO/CDMO 服務領域。在該階段，在向客戶提供醫(yī)藥中間體和新藥開發(fā)中化合物的定制合成產品和 CRO 服務的過程中，皓元醫(yī)藥逐步建立以手性化學合成技術、光照反應技術、臭氧化反應、偶聯反應等技術為核心的研發(fā)技術平臺，在高活性、高附加值復雜藥物分子研究開發(fā)領域的優(yōu)勢進一步凸顯，形成如維生素 D 衍生物、ADC 抗體偶聯藥物、艾日布林、曲貝替定等一系列獨特競爭優(yōu)勢的品種。同時皓元醫(yī)藥組建了工藝優(yōu)化、生產轉化的專業(yè)技術團隊，利用自身和外協產能，為國內外知名醫(yī)藥生產企業(yè)提供藥物中間體生產技術改進、新藥委托開發(fā)服務等 CDMO 服務。

(圖片源自皓元醫(yī)藥招股書)

2016 年起，皓元醫(yī)藥實現了主營業(yè)務涵蓋藥物發(fā)現、藥物臨床前研究及藥物臨床和產業(yè)化全周期的產品和技術服務。隨著業(yè)務規(guī)模的不斷擴大，皓元醫(yī)藥依托多年技術積累和自身研發(fā)優(yōu)勢，系列化集成各種實驗室先進、前沿化學技術和產業(yè)化特色技術，輔以藥物注冊研究平臺，重點關注高難度、高技術壁壘、高技術附加值的產品，目前已形成了高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素 D 衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺等核心技術平臺。

經過十多年的快速發(fā)展，皓元醫(yī)藥的產品和服務(CRO/CMC/CDMO)貫穿藥物活性成分的研發(fā)階段和生產階段，形成了“分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體”一體化，產品銷售和技術服務互相促進，客戶需求導向和自主開發(fā)相結合的獨具特色的業(yè)務模式。

從皓元醫(yī)藥的業(yè)務發(fā)展歷程可以看出，該公司十多年來一直專注于小分子藥物研發(fā)服務與產業(yè)化應用，產品種類不斷豐富、服務領域不斷延伸，經過多年的發(fā)展，該公司的技術平臺實力更加雄厚，客戶資源更趨廣泛，產品品類更為豐富，客戶粘性也越來越高。顯而易見，皓元醫(yī)藥通過利用在CDMO行業(yè)多年的經驗和技術積累，以及對客戶需求的深入理解，其CDMO業(yè)務有望為整個行業(yè)帶來新鮮血液和新的活力。

（免責聲明：本網站內容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網站出現的信息，均僅供參考。本網站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性，但不保證有關資料的準確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負責。本網站對有關資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負任何法律責任。
任何單位或個人認為本網站中的網頁或鏈接內容可能涉嫌侵犯其知識產權或存在不實內容時，應及時向本網站提出書面權利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權或不實情況證明。本網站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯系相關文章源頭核實，溝通刪除相關內容或斷開相關鏈接。 ）