精品国产亚洲一区二区三区|亚洲国产精彩中文乱码AV|久久久久亚洲AV综合波多野结衣|漂亮少妇各种调教玩弄在线

<blockquote id="ixlwe"><option id="ixlwe"></option></blockquote>
  • <span id="ixlwe"></span>

  • <abbr id="ixlwe"></abbr>

    據(jù)傳國內(nèi)首個AI三類醫(yī)療器械面世,與人工智能有關(guān)?

    昨日晚間,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審查,科亞醫(yī)療“冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件產(chǎn)品”獲批上市的消息在業(yè)內(nèi)炸開了鍋。

    其實,相對于業(yè)內(nèi)推想科技、深睿醫(yī)療、數(shù)坤科技和硅基智能等大家所熟知的明星項目而言,科亞醫(yī)療名氣不大,此次卻拿到國內(nèi)第一張深度學(xué)習(xí)AI三類證,讓人出乎意料。

    科亞醫(yī)療宣稱,這是我國首個應(yīng)用人工智能技術(shù)的三類器械過審。而人工智能三類器械過審的通過,對于醫(yī)療AI行業(yè)來說是一件里程碑的事件。

    2017年9月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》,根據(jù)最新的分類規(guī)定,若診斷軟件通過算法,提供診斷建議,僅有輔助診斷功能,不直接給出診斷結(jié)論,則申報二類醫(yī)療器械。如果對病變部位進(jìn)行自動識別,并提供明確診斷提示,則按照第三類醫(yī)療器械管理。三類證獲批將會成為醫(yī)療AI大規(guī)模商業(yè)化的拐點,這成為行業(yè)內(nèi)不少人的共識。

    但從NMPA的官方表述來看,并沒有出現(xiàn)“人工智能”、“AI”等字眼,表述含糊不清,該產(chǎn)品真的與人工智能有關(guān)嗎?長期關(guān)注醫(yī)療AI的投資人也有所疑惑,CT-FFR算是嗎?

    就此問題,億歐大健康向同行業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人求證。他表示,這的確算是人工智能三類器械,按照深度學(xué)習(xí)審評指導(dǎo)原則,里面包含“深度學(xué)習(xí)”字眼就算是。就人工智能和深度學(xué)習(xí)的關(guān)系而言,深度學(xué)習(xí)小于人工智能,他們是包含關(guān)系。

    國家器審中心的相關(guān)人員也表明,這應(yīng)該是人工智能三類器械。

    具體而言,該產(chǎn)品通過其自主研發(fā)的DeepVessel、DeepFFR深度學(xué)習(xí)算法,利用冠狀動脈計算機(jī)斷層掃描影像(CTA)進(jìn)行無創(chuàng)功能學(xué)分析(CT-FFR)

    中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段,一直以來都是我國的“老大難”問題。根據(jù)《中國心血管病報告2018》最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,據(jù)推算,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億,死亡率居首位,占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上,每5例死亡中就有2例死于心血管病。

    據(jù)了解,對于心血管疾病診斷而言,臨床上常用影像學(xué)的辦法是通過觀察冠脈血管的病變狹窄程度來進(jìn)行診斷。但除此之外,評估血管的供血功能也是評價心肌缺血程度的關(guān)鍵。

    CT-FFR是基于冠狀動脈CT血管成像(CCTA)的影像數(shù)據(jù)測得的,具有CCTA和冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)的優(yōu)勢。 CT-FFR從解剖學(xué)方面評估病變的狹窄程度,同時可以從血流動力學(xué)方面測定狹窄冠狀動脈是否存在缺血及缺血的嚴(yán)重程度。

    該產(chǎn)品背后的企業(yè)科亞醫(yī)療,成立于2016年初,已完成數(shù)億元融資,與國內(nèi)200多家醫(yī)院達(dá)成合作。據(jù)悉,科亞醫(yī)療自主研發(fā)的無創(chuàng)CT-FFR深脈分?jǐn)?shù)產(chǎn)品是首款進(jìn)入國家藥監(jiān)局(NMPA)“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”的三類人工智能醫(yī)療影像產(chǎn)品。去年一同進(jìn)入NMPA“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”的,還包括鷹瞳醫(yī)療、數(shù)坤科技、硅基智能等三家的糖網(wǎng)和冠脈類產(chǎn)品。

    提及AI,自2016年AlphaGo勝利以來,這個風(fēng)口一直都沒掉下。具體到醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)療AI行業(yè)也是格外“熱鬧”,參與者眾多。但起初,醫(yī)生和醫(yī)院端在應(yīng)用和采購方面比較謹(jǐn)慎,合規(guī)性成為他們關(guān)注的重點之一。而隨著NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官方認(rèn)證,醫(yī)療AI們跨過合規(guī)門檻,或?qū)⑦M(jìn)入市場價值驗證期。

    附NMPA官方表述:

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京昆侖醫(yī)云科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件”的注冊。

    該產(chǎn)品基于冠狀動脈CT血管影像,由安裝光盤和加密鎖組成,功能模塊包括圖像基本操作、基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的血管分割與重建、血管中心線提取、基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的血流儲備分?jǐn)?shù)計算。已獲得1項發(fā)明專利、2項發(fā)明專利處于實質(zhì)審查階段。

    該產(chǎn)品采用無創(chuàng)技術(shù),可以減少不必要的冠脈造影檢查,避免不必要的介入手術(shù),能夠降低費(fèi)用,緩解患者痛苦,并可用于早期診斷,具有顯著的經(jīng)濟(jì)社會效益。國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品注冊上市,國際僅有一款同品種產(chǎn)品在美國上市。本產(chǎn)品與國內(nèi)外同品種產(chǎn)品相比,性能指標(biāo)處于國際領(lǐng)先水平。

    藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

    編輯:劉聰

    作者:向雪

    (免責(zé)聲明:本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿,凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息,均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性,但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性,讀者在使用前請進(jìn)一步核實,并對任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏,概不負(fù)任何法律責(zé)任。
    任何單位或個人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時,應(yīng)及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明,并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后,將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實,溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。 )

    贊助商
    2020-01-16
    據(jù)傳國內(nèi)首個AI三類醫(yī)療器械面世,與人工智能有關(guān)?
    昨日晚間,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審查,科亞醫(yī)療“冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件產(chǎn)品”獲批上市的消息在業(yè)內(nèi)炸開了鍋。

    長按掃碼 閱讀全文